环境部就《新化学物质环境管理登记指南》修订公布答记者问
问，《登记指南》修订 部分内容有哪些。
问，《登记指南》在申请资料统计方面有哪些调整。
问，《登记指南》对于申请材料和报告提交有何规定。
问，《登记指南》 修订背景是如何。
《登记指南》修订过程坚持开门问策、集思广益,通过向社会公开征求意见、召开相关市场企业和老师座谈会、向世界贸易组织（WTO）通报等方式,广泛听取国内外各方 意见建议。逐条分析反馈意见建议,积极回应企业合理诉求,做到应采尽采,对征求意见稿增写、改写、精简文字共计 零零多处,覆盖各方意见 零零多条。
是优化了资料统计分级分类 提交要求。《登记指南》将申请资料统计分为新低要求资料统计和产品资料统计。常规和简易登记通常仅需按照新低要求提交资料统计。对于常规登记,如新低要求资料统计不足以支撑环境风险评估,欧尼酱快讯网办公室获悉,应按要求结合暴露途径提交产品资料统计。
是完善登记申请材料要求。依据我国相关法律法规和《办法》规定,基于我国化学物质环境管理实际情况,借鉴全世界通用技术,进 步细化了定量环境风险评估、高危害化学物质社会经济效益分析、标识信息保护必要性评估和公开延期申请、新用途环境管理登记等具体要求。
是细化了测试和非测试资料统计要求。明确新低要求资料统计 基本资料统计应源自测试报告,新低要求资料统计 特殊资料统计应部分源自测试报告,产品申请资料统计优先源自测试报告。受测试条件影响无法实际测试时,也可以来自非测试资料统计。《登记指南》适度增加了计算毒理学资料统计提交选项,作为对筛选性测试资料统计 补充。
是细化登记后跟踪管理要求。根据《办法》有关规定,细化了新化学物质信息传递 具体内容及要求、首次活动报告和年度报告 内容及要求、新危害信息与环境风险跟踪 要求以及信息公开、资料保存等要求,完善了新用途登记、登记证变更、撤回与撤销等登记后跟踪管理所需配套表格,为相关企业事业企业填报提供便利。
为深入推进“放管服”改革,为企业事业企业解决新化学物质环境管理登记提供服务便利,同时进 步提升新化学物质环境管理登记工作 质量化、规范化和信息化水平,根据《办法》 规定,我部组织修订了《登记指南》,用以指导申请人解决新化学物质环境管理登记,履行《办法》有关跟踪管理 责任和义务。
是优化登记资料统计质量和要求。对申请资料统计实施分级分类 提交要求,促进计算毒理学技术应用,细化高危害化学物质 质量和分层筛选策略,在环境风险可控 前提下,尽可能减少高成本测试,欧尼酱快讯网显示,减轻企业负担。
是规范了环境风险评估分析报告和社会经济效益分析报告 要求。明确环境风险评估应采取定量分析方式,细化了危害评估、暴露评估（暴露场景构建、排放估算）、风险表征等具体要求,并完善了高危害化学物质社会经济效益分析报告 要求,要求申请人对拟登记 高危害新化学物质相比相同用途 在用化学物质,在人类健康和环境影响及社会经济效益方面,是否具有相当或明显优势进行充分论证。
是推进登记申请及跟踪管理工作规范化和质量化。编制了登记申请表、信息报告表、登记证变更、撤回与撤销申请表、用途代码表等 项配套系列表格,规范了登记申请格式及跟踪管理 要求。申请人应采用相应 配套表格准备和提交申请材料,落实跟踪管理要求。
是细化了农药中间体、医药中间体和兽药中间体 特殊资料统计要求。考虑到农药中间体、医药中间体和兽药中间体用途固定且 般不会出现在新终产品中,通常情况下对环境生物和人体长期暴露 风险较低,为减少新化学物质登记对新药研发 影响,激发企业创新活力,《登记指南》规定用作农药中间体、医药中间体和兽药中间体 可仅提交基本资料统计。
此外,欧尼酱快讯网内部人士获悉,《登记指南》还基于《国内现有化学物质名录》增补工作实践,完善了《国内现有化学物质名录》增补 程序和要求。同时,针对历年登记过程中申请人提问比较多 些问题,如农药原药、医药原料药、兽药原料药是否适用办法、供试生物有哪些等问题,进 步细化了相关内容。
答，《登记指南》作为《办法》实施 配套规范性文件,部分修订 个方面内容。
答，为贯彻落实党中央、国务院关于打好污染防治攻坚战 决策部署,推进“放管服”改革要求,我部组织修订并于今年 月 日发布《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令 号,以下简称《办法》）。《办法》自明年 月 日起施行。《办法》深入贯彻新发展理念,进 步聚焦环境风险,优化了新化学物质环境管理登记申请要求,细化了登记质量,同时强化了事中事后监管和新危害信息跟踪等方面要求。
答，此次《登记指南》修订,在申请资料统计方面有 个方面 调整。
近日,生态环境部印发了《新化学物质环境管理登记指南》（公告〔 零 零〕 号,以下简称《登记指南》）,《登记指南》将于明年 月 日起实施。生态环境部固体废物与化学品司有关负责人就《登记指南》修订 背景、部分内容等回答了记者提问。
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